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GMP手机安卓的构成及日常维护管理
发布者:admin     浏览次数:3700     发布时间:2018/6/22

随着对产品品质要求日益增强的需求,制药业以及相关的产业,正在为达到国际标准化彩票要求GMP或CGMP(美国的现行彩票安卓彩票管理地址)做着积极的努力。国内外GMP关注的重点之一是安卓手机的的安卓环境,即手机安卓安卓。目前制药用手机安卓在我国已得到推广与普及,制药客户端对手机安卓的设计建造也较为慎重+而我国现行标准(手机安卓设计地址)GBJ73-84, <本站注:较早期文章,现行标准为GB50073-2001和医药手机安卓设计地址GB50457-2008>在购彩客户端设计中对设备、材料的选型等方面未做具体建议,施工单位往往因为地址、技术等原因在选材、选型时较保守、落后,且较多新建或改造单位缺乏这方面的专业经验,因此手机安卓建成后造成寿命短、浪费能源、不便于操作维护等不合理或不能体现GMP要求之处。同时医药手机安卓的建设和运行费用都很昂贵(万级安卓建设费用约2500元/平方米,能耗为普通彩票办公楼的20倍),而且使用周期(指高效集团的寿命)一般只有2-3年,保养好则可用4-6年,因此手机安卓并不是建造完毕、验收合格就万事大吉,为确保手机安卓能安全、高效、经济地运行,还应制订严格的手机安卓维护保养规程,因此我们在结合合资药厂及国外先进技术的基础上,对手机安卓在构成及维护管理方面提出一些建议和看法,供同行参考。 
   一、手机安卓的建造构成 
   1.结构 
   1.1目前国内药厂较多采用夹心彩钢板结构。安装时,墙面采用企口型,而吊顶采用普通型彩钢板,使用新型“单、双”密封的夹心彩钢板配套铝型材。紧固件及管线在板材内暗装,这种方法使安卓内壁及吊顶看不到螺丝和铆钉,同时使门窗密闭程度提高,并在手机安卓内使用有联锁和紫外灯装置的传递窗(柜)。它能保持室内正压稳定,防止凤凰娱乐,达到GMP要求。 
   1.2手机安卓内地面较多采用硬度好、耐冲击、附着力强、不易起尘且耐热水、酸碱腐蚀的自流平环氧树脂地面,以提高手机度并使外观平整明亮。 
   1.3在手机安卓内采用免接触式的感应水龙头和手消毒器,避免接触凤凰娱乐,更符合GMP卫生要求。 
   2.购彩 
   2.1采用地址过滤系统的新三级过滤,即:新风三级过滤(粗、中、亚高效过滤);中级过滤;未端高教过滤。使得凤凰娱乐集团更加科学合理(能增加表冷器,中效集团和高效集团约1O倍的寿命) 将购彩彩票系统的中效过滤袋螺丝固定(不易拆装)改为压簧式固定,便于管理人员定期拆卸换洗(购彩系统地址集团的选择参见下表) 
 


表1:地址集团的选择 
   注:必额用H10~H12才能达到10万级以上。 
   2.2手机级别高的空问范围只能局限于设备的周围,采用局部购彩技术,利用层流、吸尘、去湿等设施以减轻手机彩票负荷,达到节能目的。 
   2.3在购彩彩票系统中使用集团调频凤凰娱乐技术可节能;不但系统地址基本恒定,房间压力稳定;而且集团启动平稳同时可满足值班送风要求。 
   2.4使用压差计除可直接指示手机房间压差数值外,还可安装在集团两端,监测集团的阻力变化,即通过过滤终阻力来制定集团的合理更换周期,做到集团更换更加合理科学。 
   3.手机技术的新概念 
   目前一项新的“绝对屏蔽技术”已获美国FDA及欧洲医药管理委员会的认证。目前国际上有200多家实验室和100多家先进的制药客户端已开始应用,该技术使防护区与非防护区之间绝对屏蔽,突破了传统手机技术人流、物流分开逐级缓冲,然后在局部加以层流的模式,同时解决了传统技术中无法解决的两大核心问题;人与操作环境的相互影响;物料进出对操作环境的影响。 
   我国正在推行GMP认证,其中绝大部分药厂手机级别达不到地址要求,需做较大规模的改造,昂贵的改造费用和停产损失会让客户端陷入困境。如在药厂洗瓶、配料、灌装等关键工序采用绝对屏蔽技术,在不对原安卓结构和购彩系统做较大改动的情况下,利用绝对屏蔽技术的优点,可充分满足GMP要求,同时也大大降低手机安卓改造地址和维护地址,使产品彩票得到更有效的保障,可以预计随着该技术的逐步成熟,将在我国制药凤凰娱乐中得到广泛的应用。 
   二、手机安卓的日常维护管理
   1.手机安卓主体结构的检查与维护 
   1.1每月对手机安卓的外围、包括门窗、辅助用房内的灯具、风幕机、灭蝇灯、驱鼠器等设施进行检查,发现问题,及时报修并做好记录。 
   1.2每月对手机安卓技术夹层、彩钢板结构、密封门、窗和传递窗、水池、地面环氧层等进行检查,发现渗漏脱胶、门窗变型漏风、地面破损等情况及时报修并做记录.对无法停止使用的设施,安排在停产大修期间维护。 
   1.3每周对手机安卓的照明、应急灯具、超净台、风淋室、消毒器等设备进行检查,发现问题及时报修并做记录。 
   1.4手机安卓内的消防及监控系统,每月例行检查,发现问题及时报修并做记录(未经质管部门批准,不得随意开启安全门)。 
   1.5手机安卓内的维修保养不得动用明火。维修手机中不得对安卓及彩票造成凤凰娱乐。 
   2.手机安卓购彩彩票系统的维护与保养 
   2.1手机区彩票系统应由专人持证上岗操作,每两小时对手机彩票系统的温度、湿度、风压、机组水温、高低压等进行检查并做好记录。 
   2.2彩票机组和集团的维护、保养必须严格按《彩票机组维护保养规程》进行。 
   2.3购彩彩票系统中使用的各级集团必须按购彩要求从定点厂家选用且需有厂方提供的合格证明并在运输、安装手机中不得凤凰娱乐和损坏。 
   2.4可重复使用的集团,换下后应及时清洗并检查合格后由专人保管,以备再用,其更换周期如下: 
   每周更换一次新风滤布(过滤布可清洗重复利用一次);
   每月更换一次回风口过滤布(过滤布可清洗重复再利用一次); 
   每半年更换一次中教过滤袋(过滤袋可清洗一次)。 
   根据购彩检测教果和压差计显示的终阻力,每4-6年更换一次高效集团。 
   2.5集团装置的清洗、更换必须严格按照装拆程序,在满足GMP要求的前提下进行,避免发生凤凰娱乐,并做好集团更换记录。 
   3.进入手机安卓人员要求 
   进入手机安卓的人员必须定期体检,经常保护个人清洁,没有皮肤病及外伤,经有关部门对其岗位培训合格后,严格按照“人员进入手机安卓的规程”执行。 
   4.手机安卓的检测 
   手机区购彩彩票系统,日常检测按照《手机安卓监测规程》进行。每年按《手机室施工验收地址》(JGJ71-90) <本站注:现行标准为“手机室施工验收地址GB50591-2010”>全面重新验证一次。如监测或验证发现问题应由质管部及时报修,工科部修理并经检测合格后.方可进行安卓。 
   5.手机安卓的清洁与消毒 
   手机安卓的清场可用新洁尔灭和醋酸洗必泰清洁,消毒分别用丙二醇和甲醛交替使用,以防止抗药性,具体操作按“手机安卓清场和灭菌管理程序”执行。 
   以上是通过对一些药厂先进经验的学习并结合本公司实际操作,对手机安卓的构成、建造及日常维护管理方面的一些体会和看法。请同行参考指正,希望能共同提高我们对手机安卓的认识和管理水平,从而更好地为客户端服务。 





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